О необходимости правового закрепления процедуры аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

  • А. Р. Семикин Саратовская государственная юридическая академия
Ключевые слова: аккредитация, клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинские организации, административная процедура

Аннотация

Статья посвящена проблемам законодательного регулирования процедуры аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Рассматриваются возможные причины, а также последствия отмены аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Обосновывается позиция о необходимости пересмотра принятого законодательными органами власти решения, предлагаются пути решения проблемы, в частности высказывается предложение о необходимости разработки мер, направленных на обеспечение дополнительных гарантий государственной поддержки медицинских организаций, прошедших процедуру аккредитации, а также повышение мотивации медицинских сотрудников, ответственных за проведение и получение результатов клинических исследований лекарственных препаратов, в целях стимулирования к более прогрессивной медицинской практике и соблюдению установленных стандартов проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

Скачивания

Данные скачивания пока не доступны.

Биография автора

А. Р. Семикин, Саратовская государственная юридическая академия

аспирант кафедры административного и муниципального права

Литература

1. Davydov D. The last check. How clinical trials of new drugs work. URL
2. Semikin A. R. The procedure for accreditation in the fi eld of health care: the concept of essence, content // Modern legal science and practice: topical problems: a collection of scientifi c articles based on the materials of the V International scientifi c and practical forum for undergraduates, graduate students and young scientists. Saratov, 2020.
Опубликован
2022-08-15
Раздел
Административное право и процесс