О необходимости правового закрепления процедуры аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

Аннотация

Статья посвящена проблемам законодательного регулирования процедуры аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Рассматриваются возможные причины, а также последствия отмены аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Обосновывается позиция о необходимости пересмотра принятого законодательными органами власти решения, предлагаются пути решения проблемы, в частности высказывается предложение о необходимости разработки мер, направленных на обеспечение дополнительных гарантий государственной поддержки медицинских организаций, прошедших процедуру аккредитации, а также повышение мотивации медицинских сотрудников, ответственных за проведение и получение результатов клинических исследований лекарственных препаратов, в целях стимулирования к более прогрессивной медицинской практике и соблюдению установленных стандартов проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.