Разработка методики определения фрагмента ацикловира в составе инновационного лекарственного препарата ациклогерманий методом ВЭЖХ. Идентификация основной примеси

  • Sergey V. Aleshin Алешин Сергей Валерьевич – аспирант НИИ Фармации, Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, Москва
  • Igor V. Ambrosov Амбросов Игорь Валерьевич – к.б.н., ООО «ВДС Фарма»(разработка, синтез и исследования новых германий-органических соединений), компания-резидент Инновационного центра «Сколково», Москва
  • Svetlana K. Matelo Матело Светлана Константиновна – к.м.н., ООО «ВДС Фарма»(разработка, синтез и исследования новых германий-органических соединений), компания-резидент Инновационного центра «Сколково», Москва
  • Igor E. Shohin Шохин Игорь Евгеньевич – к.фарм.н., зав. лаборатории фармакокинетики и лекарственных форм ФГБУН НЦБМТ ФБМА России, Светлые горы
Ключевые слова: высокоэффективная жидкостная хроматография, ацикловир, ациклогерманий, германийорганическое соединение

Аннотация

Разработана ВЭЖХ-методика определения ацикловира в составе инновационного
комплексного соединения ациклогермания в фармацевтической субстанции и в лекарственной форме
(геле водорастворимом). Произведена идентификация основной примеси, обнаруженной при анализе
субстанции.

Скачивания

Данные скачивания пока не доступны.

Литература

1.Amchenkova A.M. et al., Sb. nauch. Trudov «Interferon–89», M., 1989, pp. 35-37.
2.Isaev A.D. et al., Patent RU № 2475436, 2013 (PCT WO2013/112072), Patentee & Applicant «WDS Pharma LLC».
3.Isaev A.D. et al., Patent RU № 2487878, 2013, (PCT WO2013/172732), Patentee & Applicant «WDS Pharma LLC».
4.Gosudarstvennyi reestr sredstv izmerenii. URL: http://www.fundmetrology.ru/10_tipy_si/7list.as px (data obrashcheniya 22.02.2015).
5.“European Pharmacopoeia 7.0”, Council of Europe. European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM), 2011.
6.Mironov A.N. et al., Rukovodstvo po ekspertize lekarstvennykh sredstv, M, Grif i Ko, 2013, Vol. 2, 280 p.
7.Rukovodstvo po instrumental'nym metodam issledovaniya pri razrabotke i ekspertize kachestva lekarstvennykh preparatov, pod red. S.N. Bykovskogo et al., M., Pero, 2014, pp. 80-118.
8.Karasek F., Klement R., Vvedenie v khromato-mass-spektrometriyu, M., Mir, 1993, 235 p.
9.Gregson J., Mass spectrometry of nucleosides related to guanosine, and codicillary research topics, Diss., Utah, 1994., pp. 30-45.
Опубликован
2019-11-14
Как цитировать
Aleshin, S. V., Ambrosov, I. V., Matelo, S. K., & Shohin, I. E. (2019). Разработка методики определения фрагмента ацикловира в составе инновационного лекарственного препарата ациклогерманий методом ВЭЖХ. Идентификация основной примеси. Сорбционные и хроматографические процессы, 16(1), 93-99. извлечено от https://journals.vsu.ru/sorpchrom/article/view/1329
Выпуск
Том 16 № 1 (2016): Сорбционные и хроматографические процессы
Раздел
Статьи