Определение некоторых противоопухолевых препаратов из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в плазме крови с помощью свервысокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-детектированием
Ключевые слова:
темозоломид, капецитабин, иматиниб, СВЭЖХ-МС, плазма, валидация.
Аннотация
Разработаны методики определения противоопухолевых препаратов капецитабина,
темозоломида, иматиниба в плазме крови человека с помощью сверхвысокоэффективной жидкостной
хроматографии с масс-детектированием. Разработанные методики валидированы по показателям:
селективность, линейность, правильность, прецизионность, предел количественного определения.
Скачивания
Данные скачивания пока не доступны.
Литература
1.Fischer R., David S; Knobf, M Tish. The
Cancer Chemotherapy Handbook, 2003, 6th
Edition, pp.47
2.Postanovlenie Pravitel'stva RF ot
17.02.2011 №91 «O federal'noi tselevoi
programme «Razvitie farmatsevticheskoi i
meditsinskoi promyshlennosti Rossiiskoi
Federatsii na period do 2020 goda i
dal'neishuyu perspektivu».
3.Rasporyazhenie pravitel'stva RF RF №2427
ot 19.12.2013 g "Ob utverzhdenii spiska
zhiznenno neobkhodimykh i vazhneishikh
lekarstvennykh preparatov na 2014 g".
4.Prikaz «Ob utverzhdenii strategii razvitiya
farmatsevticheskoi promyshlennosti na period
do 2020 goda». Ministerstvo promyshlennosti i
torgovli Rossiiskoi Federatsii, M., 2009 g.
5.Guidance on the Investigation of
Bioequivalence. European Medicines Agency
(EMA). Committee for Medicinal Products of
Human Use (CHMP), 2010.
6.Rukovodstvo po ekspertize lekarstvennykh
sredstv pod red. prof. A. Mironova, Tom I., M.,
Grif i K, 2013.
7.Guidance for Industry, Investigators, and
Reviewers: Exploratory IND Studies U.S.
Department of Health and Human Services,
Food and Drug Administration, Center for Drug
Evolution and Research (CDER). U.S.
Government Printing Office: Washington, DC,
2006.
Cancer Chemotherapy Handbook, 2003, 6th
Edition, pp.47
2.Postanovlenie Pravitel'stva RF ot
17.02.2011 №91 «O federal'noi tselevoi
programme «Razvitie farmatsevticheskoi i
meditsinskoi promyshlennosti Rossiiskoi
Federatsii na period do 2020 goda i
dal'neishuyu perspektivu».
3.Rasporyazhenie pravitel'stva RF RF №2427
ot 19.12.2013 g "Ob utverzhdenii spiska
zhiznenno neobkhodimykh i vazhneishikh
lekarstvennykh preparatov na 2014 g".
4.Prikaz «Ob utverzhdenii strategii razvitiya
farmatsevticheskoi promyshlennosti na period
do 2020 goda». Ministerstvo promyshlennosti i
torgovli Rossiiskoi Federatsii, M., 2009 g.
5.Guidance on the Investigation of
Bioequivalence. European Medicines Agency
(EMA). Committee for Medicinal Products of
Human Use (CHMP), 2010.
6.Rukovodstvo po ekspertize lekarstvennykh
sredstv pod red. prof. A. Mironova, Tom I., M.,
Grif i K, 2013.
7.Guidance for Industry, Investigators, and
Reviewers: Exploratory IND Studies U.S.
Department of Health and Human Services,
Food and Drug Administration, Center for Drug
Evolution and Research (CDER). U.S.
Government Printing Office: Washington, DC,
2006.
Опубликован
2019-11-20
Как цитировать
Komarov, T. N., Ramenskaya, G. V., Shokhin, I. E., Medvedev, Y. V., Midruev, E. Y., Boldina, Y. E., & Lvova, A. A. (2019). Определение некоторых противоопухолевых препаратов из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в плазме крови с помощью свервысокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-детектированием. Сорбционные и хроматографические процессы, 14(6). извлечено от https://journals.vsu.ru/sorpchrom/article/view/1574
Раздел
Статьи
